A méhnyakrák kialakulása általában hosszú folyamat, amelynek hátterében leggyakrabban tartós, magas kockázatú HPV-fertőzés áll. A rendszeres méhnyakszűrés célja, hogy a magasabb kockázatú elváltozásokat lehetőség szerint még a méhnyakrák kialakulása előtt felismerjék.
A citológiai vizsgálat és a magas kockázatú HPV-teszt mellett bizonyos esetekben további vizsgálatok segíthetnek annak eldöntésében, hogy mekkora a jelentősebb méhnyakelváltozás kockázata.
A CINtec PLUS vizsgálat egy p16/Ki-67 kettős festésen alapuló biomarker-vizsgálat. Elsősorban triázsvizsgálatként használható: segítségével bizonyos HPV-pozitív vagy kóros citológiai eredmények esetén pontosabban meghatározható, hogy szükség lehet-e további kivizsgálásra, például kolposzkópiára.
Mi a CINtec PLUS vizsgálat?
A CINtec PLUS Cytology egy immun-citokémiai vizsgálat, amely a méhnyakról levett sejtmintában két biomarker együttes megjelenését vizsgálja:
- p16;
- Ki-67.
A p16 és a Ki-67 ugyanabban a méhnyakhámsejtben történő együttes kimutatása a sejtciklus szabályozásának zavarára utal.
A kettős pozitivitás összefüggésben állhat a magas kockázatú HPV által kiváltott sejtszintű átalakulási folyamattal, és magasabb kockázatot jelezhet jelentősebb méhnyakelváltozás jelenlétére.
A CINtec PLUS tehát nem HPV-teszt, és nem azt vizsgálja, hogy melyik HPV-típus található a szervezetben.
Mit mutat a p16 és a Ki-67?
A két biomarker eltérő sejtműködési folyamatokról szolgáltat információt.
p16
A p16 egy sejtciklust szabályozó fehérje.
Magas kockázatú HPV-hez kapcsolódó transzformáló folyamat során a sejtciklus szabályozása megváltozhat, ami fokozott p16-expresszióval járhat.
A p16 jelenléte önmagában azonban nem elegendő a CINtec PLUS pozitivitásának megállapításához.
Ki-67
A Ki-67 a sejtosztódással, illetve sejtproliferációval összefüggő marker.
Normális méhnyakhámsejtekben a sejtciklust gátló p16 fokozott expressziója és az aktív sejtosztódást jelző Ki-67 együttes jelenléte ugyanabban a sejtben nem jellemző.
Mit jelent a kettős festődés?
A CINtec PLUS akkor tekinthető pozitívnak, ha a megfelelő értékelési kritériumok szerint legalább egy olyan méhnyakhámsejt azonosítható, amelyben p16 és Ki-67 egyaránt kimutatható.
Ez a sejtciklus szabályozási zavarára utal, és magasabb kockázatot jelezhet klinikailag jelentős méhnyakelváltozás jelenlétére.
Fontos azonban, hogy a pozitív eredmény nem azonos a CIN, a rákmegelőző állapot vagy a méhnyakrák diagnózisával.
Mire használható a CINtec PLUS vizsgálat?
A CINtec PLUS elsősorban triázsvizsgálat.
A triázs azt jelenti, hogy egy korábbi szűrővizsgálat – például pozitív magas kockázatú HPV-teszt – után további információt nyújt annak eldöntéséhez, hogy milyen további követés vagy kivizsgálás indokolt.
A vizsgálat bizonyos esetekben segítséget nyújthat annak meghatározásában, hogy:
- szükséges-e kolposzkópos vizsgálat;
- elegendő lehet-e meghatározott idő elteltével kontrollvizsgálat;
- mekkora lehet a magasabb fokú méhnyakelváltozás kockázata.
A pontos teendőt azonban nem kizárólag a CINtec PLUS eredménye határozza meg.
Kinek lehet indokolt a CINtec PLUS vizsgálat?
A CINtec PLUS nem olyan vizsgálat, amelyet minden nőnél rutinszerűen szükséges elvégezni.
Alkalmazása bizonyos esetekben szóba jöhet például:
- magas kockázatú HPV-pozitív eredmény esetén;
- ASC-US citológiai eltérés mellett;
- LSIL citológiai eltérés esetén;
- bizonyos HPV-pozitív, de citológiailag negatív esetekben;
- olyan helyzetekben, amikor a rendelkezésre álló szűrési eredmények alapján további kockázatbecslés szükséges.
A vizsgálat szükségességét az életkor, a HPV-eredmény, a citológiai lelet, a korábbi szűrési eredmények és az aktuális szakmai ajánlások együttesen befolyásolják.
Minden HPV-pozitív esetben szükséges CINtec PLUS?
Nem.
A pozitív HPV-eredmény további kezelése több tényezőtől függ. Fontos lehet például, hogy melyik magas kockázatú HPV-típus mutatható ki, milyen a citológiai eredmény, és volt-e korábban kóros szűrési eredmény vagy méhnyakelváltozás.
Bizonyos eredmények közvetlenül kolposzkópos kivizsgálást indokolhatnak, míg más esetekben kontrollvizsgálat vagy további triázsteszt jöhet szóba.
Ezért a CINtec PLUS szükségességét mindig az adott szűrési helyzetben kell megítélni.
Hogyan illeszkedik a méhnyakrákszűrésbe?
A különböző méhnyakszűrési és kiegészítő vizsgálatok más-más kérdésre adnak választ.
HPV-vizsgálat:
Azt vizsgálja, hogy kimutatható-e magas kockázatú HPV-fertőzés.
Citológiai vizsgálat:
A méhnyakról levett sejtek morfológiai eltéréseit vizsgálja.
CINtec PLUS:
A p16 és Ki-67 együttes sejtszintű megjelenését vizsgálja, és ezzel segíti a magasabb kockázatú esetek elkülönítését.
Kolposzkópia:
A méhnyak felszínének nagyított, célzott vizsgálatát teszi lehetővé.
Biopszia és szövettani vizsgálat:
A méhnyakból vett szövetminta vizsgálatával igazolható vagy zárható ki pontosabban a rákmegelőző elváltozás, illetve daganatos betegség.
Ezek a vizsgálatok tehát nem egymás helyettesítői, hanem a megfelelő klinikai helyzetben egymásra épülhetnek.
Hogyan történik a CINtec PLUS vizsgálat?
A CINtec PLUS méhnyakról levett citológiai sejtmintából történik.
A mintavétel a méhnyakszűréshez hasonlóan nőgyógyászati vizsgálat során történik.
A folyamat során:
- a nőgyógyász sejtmintát vesz a méhnyakról;
- a minta megfelelő folyadékba kerül;
- a laboratóriumban speciális kettős immunfestést végeznek;
- a p16 és Ki-67 biomarkerek jelenlétét értékelik;
- az eredményt a többi klinikai és szűrési eredménnyel együtt értelmezik.
Megfelelő folyadékalapú citológiai minta esetén előfordulhat, hogy a CINtec PLUS ugyanabból a korábban levett mintából is elvégezhető, így nem feltétlenül van szükség újabb nőgyógyászati mintavételre.
Ennek lehetősége azonban függ a korábbi mintavétel módjától, a rendelkezésre álló minta mennyiségétől és a laboratóriumi feltételektől.
Fájdalmas a CINtec PLUS mintavétel?
A mintavétel lényegében a méhnyak citológiai mintavételéhez hasonló.
A vizsgálat általában rövid ideig tart. Egyesek alig éreznek kellemetlenséget, mások enyhe nyomást, feszülést vagy rövid ideig tartó kellemetlen érzést tapasztalhatnak.
A fájdalomérzet egyéni, ezért nem helyes azt állítani, hogy a mintavétel minden esetben teljesen fájdalommentes.
Mit jelent a negatív CINtec PLUS eredmény?
Negatív eredmény esetén a vizsgált mintában nem azonosítottak a teszt kritériumainak megfelelő p16/Ki-67 kettős pozitív sejtet.
Ez általában alacsonyabb kockázatot jelez magasabb fokú méhnyakelváltozás jelenlétére, mint pozitív kettős festés esetén.
A negatív eredmény azonban nem jelenti azt, hogy:
- nincs HPV-fertőzés;
- biztosan nincs semmilyen méhnyakelváltozás;
- a későbbiekben nincs szükség kontrollra.
A további követés módját a HPV-eredmény, a citológia, az életkor, a korábbi leletek és az alkalmazott szakmai protokoll alapján határozzák meg.
Mit jelent a pozitív CINtec PLUS eredmény?
Pozitív eredmény esetén a mintában p16 és Ki-67 kettős pozitivitást mutató méhnyakhámsejtet azonosítottak.
Ez magasabb kockázatot jelezhet jelentősebb méhnyakelváltozásra, ezért további kivizsgálás válhat szükségessé.
Fontos azonban:
a pozitív CINtec PLUS eredmény önmagában nem jelent méhnyakrákot, és nem bizonyít szövettanilag igazolt rákmegelőző állapotot sem.
A további teendő az összes rendelkezésre álló eredménytől függ.
Bizonyos esetekben kolposzkópia és szükség esetén célzott biopszia jöhet szóba.
Pozitív CINtec PLUS után automatikusan műtét szükséges?
Nem.
A CINtec PLUS triázsvizsgálat, nem pedig műtéti indikációt önmagában meghatározó teszt.
Pozitív eredmény esetén a következő lépés rendszerint a kockázati besorolástól és a korábbi leletektől függő további kivizsgálás.
Ha kolposzkópia során gyanús terület látható, abból biopszia vehető. A kezelés szükségességéről általában a teljes klinikai kép és – amikor szükséges – a szövettani eredmény alapján döntenek.
Helyettesíti a CINtec PLUS a HPV-vizsgálatot?
Nem.
A HPV-teszt és a CINtec PLUS eltérő információt szolgáltat.
A HPV-teszt a magas kockázatú HPV jelenlétét vizsgálja.
A CINtec PLUS ezzel szemben olyan sejtszintű biomarkerek együttes megjelenését keresi, amelyek a sejtciklus szabályozásának HPV-hez társuló zavarával hozhatók összefüggésbe.
A CINtec PLUS ezért elsősorban egy már azonosított kockázati helyzet további értékelésében használható.
Helyettesíti a CINtec PLUS a citológiát?
Nem minden szűrési rendszerben azonos a citológia, a HPV-vizsgálat és a kettős festés szerepe.
A méhnyakrákszűrési stratégia függ az alkalmazott protokolltól, az életkortól és a korábbi eredményektől.
A CINtec PLUS ezért nem tekinthető egyszerűen a hagyományos citológia univerzális helyettesítőjének.
Kiválthatja a CINtec PLUS a kolposzkópiát?
Nem általánosan.
A CINtec PLUS egyik fontos szerepe éppen az lehet, hogy bizonyos HPV-pozitív esetekben segít eldönteni, kinél indokolt a kolposzkópos kivizsgálás és kinél lehet megfelelő az utánkövetés.
Ha azonban az aktuális eredmények alapján kolposzkópia indokolt, a CINtec PLUS nem feltétlenül helyettesíti azt.
Kiválthatja a CINtec PLUS a biopsziát?
Nem.
A CINtec PLUS citológiai sejtmintából végzett biomarker-vizsgálat.
A biopszia során ezzel szemben szövetmintát vesznek, amelyből szövettani vizsgálat történik.
Ha a pontos diagnózishoz szövettani igazolás szükséges, azt a CINtec PLUS nem helyettesíti.
Miért lehet hasznos HPV-pozitív eredmény esetén?
A magas kockázatú HPV-fertőzés viszonylag gyakori, és a HPV-pozitivitás önmagában nem jelenti azt, hogy rákmegelőző állapot vagy méhnyakrák alakult ki.
Éppen ezért fontos meghatározni, mely HPV-pozitív esetek igényelnek szorosabb követést vagy további kivizsgálást.
A p16/Ki-67 kettős festés ebben a kockázati besorolásban nyújthat további információt.
Pozitív eredmény esetén magasabb, negatív eredmény esetén általában alacsonyabb lehet a jelentős méhnyakelváltozás kockázata.
Csökkentheti a felesleges kolposzkópiák számát?
A kettős festés egyik célja, hogy a HPV-pozitív pácienseket további kockázati csoportokra lehessen osztani.
Ez megfelelő szűrési algoritmusban lehetővé teheti, hogy a magasabb kockázatú páciensek időben kolposzkópiára kerüljenek, míg egyes alacsonyabb kockázatú esetekben kontrollvizsgálat legyen elegendő.
Nem jelenthető ki azonban minden egyes páciens esetében előre, hogy a CINtec PLUS segítségével elkerülhető lesz a kolposzkópia.
CINtec PLUS vizsgálat a Budai Magánklinikán
A Budai Magánklinikán a CINtec PLUS vizsgálat a méhnyakrákszűrés kiegészítő vizsgálataként segítheti bizonyos HPV-pozitív vagy kóros citológiai eredmények további értékelését.
A vizsgálat során a p16 és Ki-67 biomarkerek együttes megjelenését vizsgálják a méhnyakról származó sejtekben.
A CINtec PLUS eredményét mindig a többi rendelkezésre álló adattal – például a HPV-vizsgálat, a citológia, a korábbi leletek és szükség esetén a kolposzkópos vizsgálat eredményével – együtt kell értékelni.
A cél annak meghatározása, hogy az adott esetben elegendő lehet-e a meghatározott időpontban történő kontroll, vagy további nőgyógyászati kivizsgálás indokolt.
Gyakori kérdések a CINtec PLUS vizsgálatról
Mi a CINtec PLUS?
A CINtec PLUS egy p16/Ki-67 kettős festésen alapuló biomarker-vizsgálat, amely méhnyaki sejtmintából történik. Elsősorban a magasabb kockázatú méhnyakelváltozások kockázatának pontosabb megítélését segíti.
A CINtec PLUS HPV-teszt?
Nem. A HPV-vizsgálat a magas kockázatú HPV jelenlétét mutatja ki, míg a CINtec PLUS a p16 és Ki-67 biomarkerek együttes sejtszintű megjelenését vizsgálja.
Mit jelent a CINtec PLUS pozitív eredmény?
A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a mintában legalább egy, a teszt kritériumainak megfelelő p16/Ki-67 kettős pozitív méhnyakhámsejt található. Ez magasabb kockázatot jelezhet jelentősebb méhnyakelváltozás jelenlétére.
A pozitív CINtec PLUS méhnyakrákot jelent?
Nem. A pozitív eredmény önmagában nem jelenti azt, hogy méhnyakrák vagy szövettanilag igazolt rákmegelőző állapot áll fenn.
Mit jelent a negatív CINtec PLUS?
A negatív eredmény alacsonyabb kockázatot jelezhet magasabb fokú méhnyakelváltozásra, de nem jelenti azt, hogy a további kontrollvizsgálatok elhagyhatók.
Minden HPV-pozitív nőnek szüksége van CINtec PLUS vizsgálatra?
Nem. A további vizsgálatokat a HPV-típus, a citológiai eredmény, az életkor, a korábbi leletek és az aktuális szakmai protokoll alapján határozzák meg.
Fájdalmas a CINtec PLUS vizsgálat?
A mintavétel a méhnyakszűréshez hasonló. Általában rövid ideig tart, és legtöbbször legfeljebb enyhe kellemetlenséggel jár, de a fájdalomérzet egyéni.
Kell új mintát venni a CINtec PLUS vizsgálathoz?
Nem feltétlenül. Megfelelő folyadékalapú citológiai minta esetén a vizsgálat bizonyos esetekben a már rendelkezésre álló mintából is elvégezhető. Erről a laboratóriumi feltételek alapján lehet dönteni.
Kiváltja a CINtec PLUS a kolposzkópiát?
Nem minden esetben. A vizsgálat segíthet annak eldöntésében, hogy bizonyos HPV-pozitív esetekben szükséges-e kolposzkópia, de ha a kolposzkópos vizsgálat egyébként indokolt, a CINtec PLUS nem feltétlenül helyettesíti.
Pozitív eredmény után szükséges biopszia?
Nem automatikusan. A további teendő az összes szűrési eredménytől és az egyéni kockázattól függ. Bizonyos esetekben kolposzkópia és célzott biopszia lehet szükséges.
Összefoglalás
A CINtec PLUS vizsgálat egy p16/Ki-67 kettős festésen alapuló biomarker-vizsgálat, amely elsősorban a méhnyakrákszűrés során kapott bizonyos HPV-pozitív és kóros citológiai eredmények további értékelésében használható.
A vizsgálat nem azt mutatja meg, hogy jelen van-e a HPV, hanem a p16 és Ki-67 biomarkerek együttes megjelenését keresi ugyanabban a méhnyakhámsejtben. A kettős pozitivitás magasabb kockázatot jelezhet klinikailag jelentős méhnyakelváltozásra.
A pozitív CINtec PLUS eredmény ugyanakkor nem jelent automatikusan rákmegelőző állapotot vagy méhnyakrákot, a negatív eredmény pedig nem teszi szükségtelenné az előírt utánkövetést.
Az eredményt ezért mindig a HPV-vizsgálattal, a citológiai lelettel, a korábbi eredményekkel és szükség esetén a kolposzkópos, illetve szövettani vizsgálatok eredményével együtt kell értékelni.